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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
安成藥(4180)受惠帶狀皰疹後神經痛用藥Lidoderm、高血壓藥物Cardizem CD、失眠藥Intermezzo等重磅級藥物,今年可望在美國上市銷售,貢獻新成長動能,法人預期將帶動該公司今年有機會獲利,給予中性偏多評等。
專攻特殊學名藥的安成藥,以挑戰原廠專利Paragraph IV路徑,與困難特殊製劑產品,進入門檻高且競爭者較少的市場為主,並聚焦美國市場,該公司目前開發14項學名藥,其中9項是挑戰專利的P4路徑,8項則申請在美國FDA審核中,另外,有5項已取得藥證上市銷售。
安成藥董事長陳志明表示,目前仍積極加速藥證申請速度,至於審藥的時程還是要視FDA的進度而定,但川普當選總統,對生技醫業產業應有利。
隨著藥品陸續上市,安成藥2016年營收7.47億元,年成長率72.1%,前2季EPS雖虧損4.85元,但第4季因處分中國海南華益泰康,及Par支付的訴訟賠償金,貢獻獲利約7.7億元,每股貢獻度約6元,將帶動單季轉盈,EPS上看4~5元,全年營運可能小虧。
法人表示,安成藥現有上市產品多數市場規模較小,較大產品Megace ES、Intuniv因原廠、競爭者降價,銷售成績不如預期,而由中化代工生產的Procardia XL,則因產能限制,市占率僅8%~9%左右,目前中化已開始擴增設備,預期今年下半年可望增加5成左右產能。
另外,治療帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm和高血壓藥物Cardizem CD、失眠藥Intermezzo等重磅級藥物有機會在2017拿到藥證。Lidoderm受Actavis及Mylan學名藥陸續上市,總市場規模已由先前的14億美元下降至5.8億美元,據了解,美國FDA對Lidoderm的審核結果將在今年上半年出爐,初估Lidoderm的美國市場規模約2.85億美元。
法人表示,安成藥正加速藥證申請速度,期擴大產品組合,內部設定目標是每年向美國FDA申請4個藥證。去年合計送出4張學名藥證申請,內部已規畫今年要送4張藥證申請,包括中樞神經相關、高三酸甘油酯血症、抗病毒、憂鬱症。
經濟部推動電業法修法,為了新誕生的自由化電力市場,經濟部原規畫成立電業管制機關來負責市場監理與秩序建立。但經濟部昨天表示,未來指定能源局作為電業管制機關「機率很高」,引發外界「教練兼裁判」質疑。
據經部規畫,電業管制機關占有電業法修法重要角色,負責最重要且難纏的電價、電力調度、供電穩定等。電業法修法條文明定主管機關設置或指定電業管制機關,經濟部初期傾向規畫設立獨立於能源局以外的新機構。
立院經委會昨早舉行電業法修法公聽會,共有十四名學者與公民團體代表出席。正、反意見都有,但對於電業管制機關應維持獨立,看法趨一致。
雲林科大科法所長蔡岳勳指出,電業管制機關負責市場監理,應與能源政策機關分開。現在只有台電與民營電廠,「還能夠能源局與國營會說了算」,未來台電成立控股公司,愈來愈多民間業者,問題就複雜了。例如電力交易市場規則、民間財務是否健康「會不會又有興航事件重演?」
蔡岳勳說,能源局擔任電業管制機關,恐怕有「教練兼裁判」疑慮。台電高層表示,台電一直主張要有獨立的電業管制機關,能源局身為政策規畫者,若完全一手抓台電的人事、預算等,恐有衝突。
台大經濟系教授鄭秀玲對電業法修法表示支持,但也指出應提高管制機關層級。美國管制單位有能源部,台灣卻是能源局在管。電力管制除了考慮經濟發展,還要考慮環境保護,隸屬經濟部的能源局不適合作為管制單位。
經濟部長李世光則回應,外界期待能夠提高電力管制機關層級,但如果設立全新機構,與現行政府組織法有衝突,組織再造也沒有那麼快。大家關注能源局有沒有能力擔任電業管制機關,經濟部正在討論。
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